Notas de Interés

Aprovação ANVISA

Anvisa aprova primeiro teste para identificar pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático elegíveis a imunoterapia

 

●    Todos os anos cerca de 300 mil mulheres no mundo são diagnosticadas com câncer de mama triplo negativo, doença agressiva com opções limitadas de tratamento1.

 

●    Esta aprovação dá um passo importante para a estratégia de medicina personalizada da Roche para adequar tratamentos a pacientes que se beneficiarão de um medicamento específico.

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o teste VENTANA PD-L1  (SP142)  Assay,  primeiro  exame  no  Brasil  a  identificar  pacientes  com câncer  de  mama  triplo-negativo  metastático  elegíveis  ao  tratamento  com  a imunoterapia atezolizumabe em conjunto com quimioterapia nab-paclitaxel2. A avaliação  do  status  do  biomarcador  PD-L1  em  células  imunes infiltradas em tumores utilizando o novo teste é essencial para identificar os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do tratamento. Um diagnóstico de câncer de mama triplo negativo metastático exclui a expressão das três proteínas mais comuns  associadas  ao câncer de mama: receptor de estrogênio, receptor de progesterona e HER23.

 

O   câncer   de  mama  triplo-negativo  metastático  é  uma  doença  agressiva, frequente  em  mulheres  mais  jovens,  geralmente  com  menos  de 50 anos4,5,6. Até  agora,  a  doença  tinha  poucas  opções de tratamento. O teste VENTANA PD-L1 (SP142) Assay é um “Companion Diagnóstic” (CDx) - exame que anda em  companhia  de  uma  terapia  -  e  desempenha  um  papel fundamental para ajudar os médicos a identificarem pacientes que podem se beneficiar da terapia com Tecentriq®, proporcionando melhor atendimento ao paciente. Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), o câncer de mama representa 29,5% da incidência da doença no país entre as mulheres e quase 60 mil novos casos ao ano7.  O  triplo-negativo  representa em torno de 15% deste total, com taxa de morte variando entre 30% e 40% em cinco anos3.

 

“Na Roche, conseguimos ter a visão de toda a jornada do paciente, o que nos dá  a  expertise  para  pesquisar  e  desenvolver  diagnósticos  que  atuam  em companhia  de  terapias  complexas,  dando  o  suporte  a  decisões  médicas importantes para a melhor gestão de pacientes para oferecer o tratamento mais adequado na hora certa”, explica Micha Nussbaum, diretor de Valor Médico & Acesso da Roche Diagnóstica Brasil. “A aprovação deste exame representa um grande    passo    para    a   medicina   personalizada   da   Roche.   Com   ele, possibilitamos  que  os  pacientes  diagnosticados  com  esse  tipo  de  câncer possam se beneficiar do que há de mais inovador para superar a doença, além de aprimorar a gestão em saúde no Brasil”, reforça.

 

Recentemente,   a   Roche   também   recebeu   a   aprovação   da   imunoterapia atezolizumabe em conjunto com a quimioterapia nab-paclitaxel8. O tratamento

–  elegível  exclusivamente  aos  pacientes  identificados  com  câncer  de  mama triplo  negativo  metastático  -  atua  especificamente  na  expressão  da  proteína PD-L1  e  estimula  o  sistema  de  defesa  do  próprio  organismo  a  combater  o tumor.

 

 

  1. Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R., et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer 2015;136:E359-E86.
  2. Switzerland Tecentriq is approved for non-small cell lung cancer only.
  3. SK et al. Triple negative breast cancer: unmet medical needs. Breast Cancer Res Treat.

2011;125(3):627–636.

  1. H et al. Triple-negative breast cancer: is there a treatment on the horizon? Oncotarget.

2017;8(1):1913-1924.

  1. is Triple-Negative Breast Cancer? BreastCancer.org. Disponível em:

https://www.breastcancer.org/symptoms/diagnosis/trip_neg?what Accessed February 2019.

  1. negative breast cancer risk factors. Cancer Treatment Centers of America. Disponível em:

https://www.cancercenter.com/breast-cancer/risk-factors/tab/triple-negative-breast-cancer-ri

sk-factors/ Accessed February 2019.

  1. https://www.inca.gov.br/tipos-de-cancer/cancer-de-mama , para confirmar essa

informação: Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), o câncer de mama representa

29,5% da incidência da doença no país entre as mulheres e quase 60 mil novos casos ao ano.

  1. Câncer de mama tem primeira imunoterapia aprovada no Brasil. Disponível em

https://www.roche.com.br/pt/imprensa/cancer-de-mama-tem-primeira-imunoterapia-aprovad

a-no-brasil.html

 

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