Gedeon Richter anunciou que recebeu um parecer positivo do Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), recomendando que a autorização de teriparatide biossimilar marketing, terra é concedido.

Na sequência da autorização é esperado para terra é utilizada para as mesmas indicações que o produto de referência, Forsteo, Elli Lilly, ou seja, para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e os homens com alto risco de fractura.

A teriparatida biológico similar foi desenvolvido pela Richter-Helm Biotec GmbH & Co. KG. De acordo com os contratos de licença relevantes, o lançamento na Europa, com marcas de Richter e Stada está programado após a expiração da patente do produto original.

A opinião do CHMP positiva foi baseada em dados coletados em laboratório, pré-clínicos e estudos clínicos do programa de desenvolvimento de biossimilares de teriparatide, que mostrou sua biosimilarity com Forsteo (teriparatida) Elli Lilly.