Pharmaceutical Technology Veterinária - 2019

Pharmaceutical Technology 33 VETERINÁRIA 2017 O adenovírus foi capturado durante o processamento Downstream utilizando uma membrana adsorvente de permuta aniónica Sartobind Q. O polimento foi realizado utilizando uma membrana adsorvente Sartobind STIC. Esta é uma membrana de permuta aniónica tolerante ao sal, demonstrou ser altamente eficaz na remoção de impurezas residuais do ADN. O processo forneceu um produto com uma concentração final de célula hospedeira inferior a 20 / mL, inferior a 10 ng / dose de ADN da célula hospedeira, inferior a 5 ng / mL de benzonase e um rendimento de 55%. A plataforma foi operada “out- -of-the-box” com pouco trabalho de desenvolvimento, e os cientistas do IBET acreditam que o rendimento poderia ser facilmente aumentado para 65%. O estudo de caso mostra como os fabricantes podem usar esta Caixa de Ferramentas para vacinas virais SSB para implementar um processo totalmente descartável e Single-Use para a purifica- ção de adenovírus. O uso de membranas adsorventes permite um processamento mais rápido, mais simples e mais econô- mico. A corrida em grande escala alcançou rendimentos de recuperação comparáveis aos relatados na literatura e atendeu às especificações e diretrizes de produtos para estudos pré-clínicos e de fase 1. Novas ferramentas para desenvolvimento de vacinas O setor de vacinas requer novas ferra- mentas para ajudar a trazer seu pipeline de novos produtos ao mercado com rapidez, segurança e economia. As vacinas são uma categoria de pro- duto muito diversa para uma abordagem de plataforma única para abordar todos os desafios. Em vez disso, a SSB montou inicialmen- te uma caixa de ferramentas de tecnolo- gias que são adequadas para a produção de vetores virais recombinantes e está reunindo um conjunto cada vez maior de dados para demonstrar a eficácia dessas tecnologias em aplicações de processa- mento de vetores virais. Esta caixa de ferramentas inclui consumíveis, sistemas, análises e automação. Outras caixas de ferramentas serão desenvolvidas para atender às necessidades da indústria de vacinas. A empresa está comercializando tecnologias revolucionárias Single-Use para atender às necessidades específicas dos produtores de vacinas. As plataformas de vacinas SSB incluem serviços associa- dos, como consultores de desenvolvimento de processos, testes analíticos, serviços de validação e especialistas em aplicativos que acelerarão o desenvolvimento de produtos e permitirão que novos conceitos de vacinas se tornem realidade n Referências 1 Joshi A. Vaccine Market Projected to Reach $77.5 Billion By 2024. PharmaTimes online, 16 April 2018; http:// www.pharmatimes.com/web_exclusives/ vaccine_market_ projected_to_reach_$77.5_bi- llion_by_2024_1232012. 2 Rotondi MC, et al. Experimental and Computational Fluid Dynamics Studies of Adherent Cells on Mi- crocarriers in an ambr® 250 Bioreactor. For further information please contact Royston-Info@sartorius. com. 3 Ghislain Y, et al. Disposable Bioreactors for Viral Vaccine Production: Challenges and Opportunities. Biopharm Intl. (8, Supp.) 2010; www.biopharminter- national. com/disposable-bioreactors-viral-vaccine- production- challenges-and-opportunities. 4 DeWilde D, et al. Biosafety Considerations for Single- Use Bioreactors. BioProcess Int. 16(9) 2018: i16-i23. 5 Boulais A, Hutchinson N, Linz F. Enabling Viral Vaccine Production: Implementing Process-Scale Adenovirus Purification with a Single-Use Platform. Genet. Eng. Biotechn. N. 36(20) 2016; https://www.genengnews. com/gen-articles/enabling-viral-vaccine-produc- tion/5896. c