Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 2-20

Pharmaceutical Technology 32 Edição Brasileira - Vol. 24 / Nº2 desempenho dos excipientes. Portanto, a escolha adequada do excipiente deve ba- sear-se nas características dos princípios ativos contidas em formas farmacêuticas, bem como, na possibilidade de interação destas substâncias com os excipientes. E através dos conhecimentos na área biofarmacêutica e da disponibilidade de tecnologias de produção e métodos analíticos sofisticados, tem sido uma preocupação das indústrias farmacêuticas o desenvolvimento de formas farmacêu- ticas cada vez mais específicas, estáveis, seguras e, claro, com eficácia terapêutica aumentada. Deparados com esse cenário, os formuladores de produto necessitam de maior funcionalidade e performance dos excipientes farmacêuticos. Em contrapar- tida, ciclos mais curtos de desenvolvimen- to significammenos tempo e investimento para investigar novos componentes, fazendo com que os profissionais da área de Pesquisa & Desenvolvimento utilizem excipientes que possuem várias funções, e que sejam preferencialmente consolidados no mercado e também acessíveis financei- ramente (32) n Referências bibliográficas 1. KIM et al. Effect of magnesium carbonate on the solu- bility, dissolution and oral bioavailability of fenofibric acid powder as an alkalising solubilizer. Archives of Pharmacal Research, 2016. 2. MURA et al. Characterization and evaluation of the performance of different calcium and magnesium salts as excipients for direct compression. International Journal of Pharmaceutics, 2019. 3. SAKAMOTO et al. Potential Use of MagnesiumOxide as an Excipient to Maintain the Hardness of Orally Disin- tegrating Tablets during Unpackaged Storage. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research, 2018. 4. PATEL et al. 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Regulamenta o registro de vitaminas, minerais, aminoácidos e proteínas de uso oral, classificados como medicamentos específicos. 17. BRASIL. INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 28, DE 26 DE JULHO DE 2018. Estabelece as listas de constuintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem com- plementar dos suplementos alimentares. 18. ZHENG et al. Association Between Serum Level of MagnesiumandPostmenopausalOsteoporosis:AMeta- analysis. Biological Trace Element Research, 2014. 19. MAZIDI;REZAIE;BANACH.Effectofmagnesiumsupple- ments on serumC-reactive protein: a systematic review and meta-analysis. Archives of Medical Science, 2018. 20. ESFANJANI et al. Supplementation of Magnesium– L-Carnitine in Migraine Prophylaxis. Biological Trace Element Research, 2012. 21. RAJIZADEH et al. The Effect of MagnesiumSupplemen- tation on Depression Status in Depressed Patients with Magnesium Deficiency: A Randomized, Double-blind, PlaceboControlled Trial. 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Revista Brasileira de Farmácia, 2012. Ainda no segmento farmacêutico, há o magnésio nano particulado. Vários estudos têm reportado os benefícios do magnésio em escala nanométrica em terapias contra o câncer (28-29) e terapia analgésica (30). Outro fato curioso é que ocorre uma melhora na eficiência do magnésio no or- ganismo quando este é liberado de forma prolongada. Um ensaio clínico randomi- zado e duplo-cego, com 12 voluntários saudáveis e normo-magnesêmicos, teve como objetivo comparar o perfil de libe- ração de magnésio e a biodisponibilidade entre um comprimido de baixa dose de magnésio (100 mg) de liberação contínua versus a uma alta dose de magnésio (300 mg) de liberação imediata. Tal estudo também avaliaou a diminuição do risco de efeitos colaterais gastrointestinais causados por excesso de magnésio. Como principal resultado, enquanto o compri- mido que continha 300 mg de magnésio liberou o mineral dentro de 1 hora após a dissolução, o comprimido que continha 100 mg de magnésio proporcinonou uma liberação contínua do magnésio por 6 horas. A partir disso, evidenciou-se que o comprimido de baixa dose de magnésio gera uma liberação contínua por todo o trato gastrointestinal, melhorando a absorção e a biodisponibilidade, além de melhorar a tolerância gastrointestinal (31). Falando brevemente sobre a aplicação do magnésio em produtos cosméticos, temos especialmente a utilização do magnésio em produtos dermocosméticos e desodorantes. Nos dermocosméticos tem- -se levado em consideração suas proprie- dades antioxidantes, anti-inflamatórias, hidratantes e modulador da flora cutânea. Em desodorantes, o foco tem sido a subs- tituição do alumínio, visto que a literatura tem questionado a segurança do alumínio para a saúde. Mediante a todo esse compilado de aplicações do magnésio, principalmente como excipiente (melhora da estabilidade dos produtos, do processo de extrusabi- lidade, granulação e compressão direta; interferência positiva na absorção, desin- tegração, dissolução e biodisponibilidade; entre outras), definir bem o que se pre- tende enquanto produto é essencial para escolher os excipientes apropriados. É do conhecimento científico que o comportamento do produto farmacêutico é dependente não somente de variáveis do processo produtivo, mas também do