Pharmaceutical Technology Brasil Ed. 1-22

Pharmaceutical Technology 32 Edição Brasileira - Vol. 26/Nº1 boas características de compressibilidade, acredita-se que por não ser suficiente para gerar ligações Metformina HCl-HPC e gerar a espalhabilidade uniforme do aglutinante. 3. Como pode-se observar também na tabela 1, o uso de uma quantidade de água na faixa de 4 a 8% garante a obtenção de um processo de fabricação robusto e com- primidos com excelentes características de dureza e friabilidade. 4. Na figura 2 observa-se que na análise comparativa do perfil de dissolução dos testes, utilizando quantidades de água na faixa de 4 a 8%, obtem-se valores de f2 maiores a 50, o que corresponde a curvas com alta semelhança entre as porcentagens dissolvidas com o produto de referência. Conclusão A utilização do Klucel™ HPC como aglu- tinante, que apresenta excelentes proprie- dades mecânicas como alta plasticidade e grande resistência à ruptura, permitiu o desenvolvimento de um produto à base de Cloridrato de Metformina, em alta dose, por granulação úmida com misturador de alto cisalhamento, sem a necessidade de adição de nenhum diluente adicional, sendo um método de manufatura mais fácil, acessível e econômico do que a extrusão a quente (Hot Melt Extrusion). Os comprimidos obtidos por esse processo apresentaram excelentes características de dureza e friabilidade, com o menor tamanho possível, o que poderá facilitar a adesão ao tratamento pelo paciente trazendo maior conforto na deglutição n Referências [1] IQVIAInstitute for Human Data Science, 2019 R&D Achievements: New Product Launches, Clinical Trial Activity, and Investments, 2020, p. 7 - 10. [2] Y. Joshi, J. Kowalski, J. Lakshman, A. Royce, W. Tong, M. Vasanthavada, EP1948149B1, Formula- tion comprising Metformin and Vildagliptin, Novartis AG, 2006, p. 12 - 38. [3] T. Dürig, K. Karan, Handbook of Pharmaceutical Wet Granulation, Theory and Practice in a Quality by Design Paradigm, Chapter 9 - Binders in Wet Granulation, 2019, p. 317 - 349. [4] I. Ilić, B. Janković, R. Šibanc, R Dreu, Deformation properties of pharmaceutical excipients determined using an in-die and out-die method, 2013, p. 3 - 24. [5] Joneja SK, Harcum WW, Skinner GW, Barnum PE, Guo JH. Investigating the fundamental effects of binders on pharmaceutical tablet performance. Drug Dev Ind Pharm. 1999; 25:1129Y1135. [6] Z. Shari, D. Kirby, S. Missaghi, A. Rajabi-Siahboo- mi, I. Maidment, Patient-Centric Medicine Design: Key Characteristics of Oral Solid Dosage Forms that Improve Adherence and Acceptance in Older People [7] V. Kumar, J. M. Spear, USOO6117451A, Direct Compression Metformin Hydrochloride Tablets, Pharmalogix, Inc., 2000, p. 3 - 7.